Hapacol Cảm cúm

Để xa tầm tay trẻ em,
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn thu thập từ dữ liệu lâm sàng thường hiếm gặp và xảy ra
trên số ít các bệnh nhân. Vì vậy các tác dụng không mong muốn thu được trong quá
trình lưu hành sản phẩm ở liều dùng khuyến nghị được đưa ra trong bảng dưới đây
theo hệ thống cơ quan của cơ thể. Do còn thiếu dữ liệu lâm sàng, chưa thể xác định
tần suất các tác dụng không mong muốn gặp phải, tuy nhiên kinh nghiệm cho thấy tần
suất xảy ra là rất hiếm.
Liên quan đến paracetamol:
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt. Thường không liên
quan nhiều đến paracetamol.

Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn. Các phản ứng dị ứng như ban da, phù mạch, hội
chứng Stevens – Johnson, hoại tử biểu mô nhiễm độc.
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản ở các bệnh nhân nhạy cảm với
aspirin và các NSAID khác.
Rối loạn gan mật: Rối loạn chức năng gan
Liên quan đến cafein:
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây với tần suất chưa xác định:
Thần kinh trung ương: Lo lắng, bồn chồn, dễ bị kích động, khó ngủ, chóng mặt.
Khi sử dụng paracetamol – cafein (theo liều khuyến nghị) cùng với thực phẩm chứa
cafein có thể gây ra các triệu chứng như mất ngủ, bồn chồn, lo lắng, hồi hộp, dễ kích
động, nhức đầu, khó chịu trên đường tiêu hóa.
Liên quan đến phenylephrin:
Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất đối với phenylephrin bao gồm:
Rối loạn tâm thần: Lo lắng.
Rối loạn thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ.
Rối loạn trên tim: Tăng huyết áp.
Rối loạn trên đường tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
Các tác dụng không mong muốn dưới đây chưa xác định được tần suất:
Rối loạn về mắt: Giãn đồng tử, glôcôm góc đóng cấp tính, thường hay diễn ra ở các
bệnh nhân bị glôcôm góc đóng.
Rối loạn về tim: Nhịp nhanh, hồi hộp.
Rối loạn về da và dưới da: Các phản ứng dị ứng (ban da, mày đay, viêm da dị ứng).
Rối loạn về thận và tiết niệu: Khó tiểu, bí tiểu. Thường xảy ra ở những bệnh nhân bị tắc
nghẽn đường tiết niệu như phì đại tuyến tiền liệt.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Liên quan đến paracetamol:
Nguy cơ gây độc gan ở người lớn nếu uống từ 10 g paracetamol trở lên. Với liều trên 5
g paracetamol có thể gây độc cho gan ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ.
Các yếu tố nguy cơ:

– Bệnh nhân sử dụng dài ngày carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon,
rifampicin, cây Ban âu hoặc các thuốc cảm ứng enzym gan khác.
– Bệnh nhân uống rượu nhiều và thường xuyên quá mức cho phép.
– Bệnh nhân thiếu hụt glutathion, rối loạn ăn uống, u xơ, nhiễm HIV, nhịn đói lâu ngày,
suy nhược.
Triệu chứng quá liều: Các triệu chứng trong vòng 24 giờ bao gồm xanh xao, buồn nôn,
nôn, chán ăn, đau bụng. Có thể gặp phải tổn thương gan trong 12 – 48 giờ, bất thường
trong chuyển hóa glucose, nhiễm toan chuyển hóa cũng có thể xảy ra. Trong trường
hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể dẫn tới bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù
não và tử vong. Suy thận cấp kèm hoại tử ống thận cấp, đau thắt lưng, tiểu máu và
protein niệu có thể gặp phải ngay cả khi không có triệu chứng tổn thương gan. Các
trường hợp loạn nhịp tim, viêm tụy cũng được ghi nhận.
Cách xử trí: Cần xử trí nhanh chóng và kịp thời. Do thiếu các triệu chứng sớm, cần
chuyển bệnh nhân vào bệnh viện để theo dõi các dấu hiệu bất thường. Các triệu chứng
buồn nôn, nôn có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của sự quá liều hoặc mức
độ nguy hiểm đến các cơ quan. Cần xử trí phù hợp với các hướng dẫn điều trị.
Sử dụng than hoạt nếu quá liều trong vòng 1 giờ. Cần đo nồng độ paracetamol trong
huyết tương sau 4 giờ (đo sớm hơn kết quả thiếu tin cậy). Có thể điều trị bằng N –
acetylcystein trong vòng 24 giờ sau quá liều, tuy nhiên hiệu quả đạt được tối ưu trong
vòng 8 giờ đầu, sau thời gian này hiệu quả giải độc bị suy giảm. Nếu cần có thể tiêm
tĩnh mạch N – acetylcystein với liều phù hợp. Nếu tình trạng nôn không nghiêm trọng,
có thể cho uống methionin như một liệu pháp thay thế. Đối với bệnh nhân bị rối loạn
chức năng gan sau 24 giờ, việc xử trí cần có ý kiến của các chuyên gia hoặc thông tin
từ các trung tâm y tế.
Liên quan đến cafein:
Triệu chứng quá liều: Đau vùng thượng vị, nôn, tiểu nhiều, loạn nhịp tim, kích thích thần
kinh trung ương (mất ngủ, dễ kích động, bồn chồn, lo âu, sợ hãi, co giật, rùng mình).
Cần chú ý rằng nếu xảy ra triệu chứng ngộ độc cafein đối với sản phẩm này, lượng
paracetamol đã sử dụng sẽ gây độc nặng cho gan.
Cách xử trí: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, tuy nhiên có thể sử dụng các biện pháp
hỗ trợ khác.

Liên quan đến phenylephrin:
Triệu chứng quá liều: Thường gặp bao gồm tăng huyết áp, nhịp tim chậm, nặng hơn có
thể gặp phải tình trạng ảo giác, co giật, loạn nhịp tim. Tuy nhiên đối với thuốc này, hàm
lượng phenylephrin cần thiết gây độc sẽ lớn hơn so với hàm lượng paracetamol gây
độc gan.
Cách xử trí: Cần xử trí phù hợp với tình trạng lâm sàng. Tăng huyết áp nặng có thể
dùng thuốc ức chế alpha như phentolamin.

Tham khảo thêm: Thuốc hạ sốt uống cách nhau bao lâu là an toàn?

Liều dùng và cách dùng

Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi: uống 1 – 2 viên/ lần x 4 lần/ ngày, không sử dụng quá
8 viên/ ngày.
Lưu ý: Khoảng cách giữa 2 lần uống không được ít hơn 4 giờ.
Không uống quá 7 ngày trừ khi có chỉ định của Bác sĩ.
Không dùng cho trẻ em dưới 16 tuổi.
Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc.

Lưu ý

Khoảng cách giữa 2 lần uống không được ít hơn 4 giờ.
Không uống quá 7 ngày trừ khi có chỉ định của Bác sĩ.
Không dùng cho trẻ em dưới 16 tuổi.
Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ không quá 300C, tránh ánh sáng.

Tiêu chuẩn

TCCS.